No primeiro semestre de 2025, o “boletim” do setor de diagnóstico in vitro (IVD) foi divulgado. Pelos dados dos balanços semestrais já publicados, todo o setor enfrenta pressão sem precedentes: a queda simultânea de receita e de lucro virou o padrão da maioria das empresas. E, entre os muitos fatores em jogo, o impacto da política de “desagregação dos pacotes de exames” supera em muito o da compra centralizada por volume (VBP), remodelando profundamente o panorama do setor.
Nos dados das empresas, a líder do setor, Mindray Medical, registrou receita de 16,743 bilhões de yuans (RMB) no primeiro semestre, uma queda de 18.45% na comparação anual; o lucro líquido foi de 5,069 bilhões de yuans (RMB), com recuo de 32.96% na comparação anual. A Mindray Medical reconheceu que, sob o impacto do acirramento da concorrência e do aprofundamento da reforma do seguro médico, tanto o volume de exames quanto os preços dos reagentes de diagnóstico in vitro caíram, e seus negócios domésticos enfrentam desafios conjunturais.
O desempenho das demais empresas tampouco é animador. A Wondfo Biotech viu a receita cair 20.92% na comparação anual e o lucro líquido despencar 46.82%; o lucro líquido da Maccura Biotechnology despencou 83.12% na comparação anual; a YHLO registrou uma queda ainda maior, de 84.82%; já Wantai BioPharm e Kehua Bio-engineering caíram no prejuízo, com perdas de 144 milhões e de 133 milhões de yuans (RMB), respectivamente.
Muitas empresas atribuem a queda de desempenho à compra centralizada por volume, mas, na verdade, quem exerce o maior impacto sobre o setor é a política de “desagregação dos pacotes de exames”. Os dados mostram que a compra centralizada por volume afeta a receita das empresas de IVD em cerca de 15%, enquanto a desagregação de pacotes tem um impacto superior a 30%.
A política de desagregação de pacotes foi inicialmente impulsionada pela Comissão de Saúde da província de Zhejiang, que determinou que os pacotes de exames incluídos nos itens de serviços cobertos pelo seguro médico podem ser mantidos, mas os demais “devem ser desagregados ao máximo”. No catálogo do seguro médico de 2024, os pacotes de exames laboratoriais somam 15 categorias — incluindo o pacote de bioquímica de rotina com 16 itens, o de função hepática com 8 itens e o de perfil lipídico com 4 itens. Depois, cidades como Xuzhou também aderiram, definindo os pacotes específicos que precisam ser desagregados, como o painel de coagulação com 4 parâmetros, o painel tireoidiano de 5 parâmetros e o painel de 3 marcadores tumorais.
Pela reação do mercado, a desagregação de pacotes já levou as vendas dos produtos relacionados a cair pela metade. O impacto da política também varia por região e por nível: as regiões do norte são mais afetadas que o sul, e os hospitais secundários, mais que os terciários — o que está diretamente relacionado ao grau de padronização da estrutura de pacotes que cada localidade adotava antes.
Além da desagregação de pacotes, políticas como a regulação de preços, as guias de instituição de itens de exames e o reconhecimento mútuo de resultados também vêm influenciando profundamente o setor de IVD.
Na regulação de preços, a NHSA já publicou duas rodadas de avisos de regulação e padronização de preços de serviços médicos, envolvendo exames como o teste de tromboelastografia, a dosagem de hemoglobina glicada (HbA1c) e os marcadores tumorais. Em comparação com a compra centralizada por volume, a redução direta das cobranças tem um efeito mais imediato sobre os preços — chegando a enfraquecer consideravelmente os resultados do VBP de 28 províncias coordenado pela Administração de Segurança Médica da província de Anhui.
As guias de instituição de itens de exames já somam 33 lotes publicados e definem o que pode ser cobrado à parte em relação aos consumíveis. Embora ainda não esteja claro como os itens de exames serão consolidados, como serão cobrados e se a separação entre a tarifa técnica e os custos dos consumíveis será implementada em toda a linha, não resta dúvida de que isso terá um impacto relevante sobre o conteúdo dos itens de rotina e sobre as plataformas tecnológicas de IVD.
O reconhecimento mútuo de resultados avança com rapidez: tanto no interior das comunidades médicas integradas quanto em alianças interprovinciais como Pequim–Tianjin–Hebei–Shandong e o delta do rio Yangtzé, a implementação está sendo acelerada. Embora a política tenda a reduzir o volume de pedidos de exames, ela também traz um aumento de curto prazo na demanda por materiais de controle de qualidade e um crescimento da demanda por softwares de informatização.
Embora o setor enfrente muitos desafios, também surgem novas oportunidades. A Mindray Medical, por exemplo, avalia que o ambiente atual é uma oportunidade histórica para a empresa ampliar sua participação de mercado. Hoje, a participação média de seus negócios centrais de diagnóstico in vitro — como quimiluminescência, bioquímica e coagulação — no mercado doméstico é de apenas 10%; com a aceleração da concentração do mercado e da substituição de importados, o espaço de crescimento das empresas líderes é amplo.
Na substituição de importados, as marcas nacionais vêm ampliando continuamente sua participação em áreas como a quimiluminescência e, no futuro, devem romper o monopólio estrangeiro em mais segmentos de alta complexidade. Para as empresas, é preciso inovar continuamente em P&D e lançar produtos mais rápidos, mais precisos e mais convenientes; ao mesmo tempo, fortalecer a construção da marca, firmar parcerias estáveis com grandes canais de distribuição e elevar a eficiência da cobertura nos pontos de uso. Para cenários como os centros regionais de exames das comunidades médicas, oferecer soluções completas de “equipamentos + reagentes + plataforma de informatização + treinamento técnico” será a chave para vencer.
No geral, o setor de IVD entrou na era da competição pelo mercado existente: impulsionado pelas mudanças de políticas, o panorama do setor caminha da fragmentação para a concentração. Com força tecnológica e influência de marca, as empresas líderes devem ditar a direção do desenvolvimento do setor, e o conjunto do setor passará por uma atualização em meio à transformação.
Fonte: Lingbei Shanren (conta de mídia do WeChat sobre o setor de IVD). O conteúdo é compartilhado apenas para fins de informação e não representa as opiniões desta plataforma. Os direitos autorais pertencem aos autores originais. Em caso de violação de direitos, entre em contato para solicitar a remoção.