Xinke Medical obtém a certificação ISO 13485 do sistema de gestão da qualidade de dispositivos médicos

Recentemente, a Zhejiang Xinke Medical Technology Co., Ltd. obteve com sucesso a certificação ISO 13485 do seu sistema de gestão da qualidade de dispositivos médicos, mais um marco importante para a empresa após a certificação ISO 9001.

Importância da certificação

A ISO 13485 é a norma internacionalmente reconhecida para sistemas de gestão da qualidade de dispositivos médicos. Obter essa certificação significa:

que todo o processo de design, desenvolvimento e produção dos produtos atende aos padrões internacionais

que o sistema de gestão da qualidade atende aos requisitos do setor de dispositivos médicos

que são estabelecidas bases sólidas para a entrada nos mercados internacionais

Requisitos rigorosos

Para obter a certificação ISO 13485, a Xinke Medical realizou uma atualização abrangente do seu sistema de gestão da qualidade:

estabeleceu procedimentos completos de controle de design

reforçou o controle dos processos de produção

aperfeiçoou o sistema de rastreabilidade

reforçou a gestão de riscos

Garantia para os clientes

Com essa certificação, a Xinke Medical oferecerá aos clientes uma garantia de qualidade ainda mais confiável, assegurando que cada lote de produtos de reagentes atenda aos padrões internacionais de qualidade.