En avril 2026, le Bureau général du Conseil des affaires d'État a publié les Plusieurs Mesures visant à accélérer la construction du système de diagnostic et de traitement hiérarchisés (Guobanfa [2026] n° 11, ci-après « les Mesures »), qui font des consortiums médicaux resserrés le levier central pour faire descendre les ressources médicales vers la base, renforcer les capacités des soins primaires et réorganiser l'ordre du parcours de soins. Il ne s'agit pas seulement d'une étape décisive de la réforme de la santé : cela ouvre aussi directement une fenêtre en or au secteur du diagnostic in vitro (IVD) sur les marchés des comtés et des soins primaires, avec une restructuration profonde du paysage du secteur.
Les Mesures prévoient que les groupes médicaux urbains resserrés et les communautés médicales resserrées de comté constituent l'axe principal pour faire progresser l'intégration de la gestion médicale, opérationnelle et informationnelle, avec pour objectif d'avoir, d'ici 2030, un mécanisme de coordination du diagnostic et du traitement hiérarchisés fondamentalement en place et un parcours de soins plus normé et rationnel. L'orientation centrale vise directement le premier recours aux soins primaires, la coordination entre les niveaux supérieurs et inférieurs, la reconnaissance mutuelle des résultats et l'utilisation intensive des ressources, faisant passer les institutions médicales de comté et de canton d'un « rôle d'appoint » à une « place centrale du diagnostic et du traitement ».
Pour le secteur de l'IVD, la politique émet trois signaux de certitude :
(1) Combler le retard de capacités de tests des soins primaires fait exploser la demande d'équipements et de réactifs
La politique exige de combler dynamiquement les zones sans services médicaux de base, avec la descente des ressources des hôpitaux de deuxième et troisième niveau ; les centres de santé de canton et les centres de services de santé communautaires doivent être dotés en totalité d'équipements de tests de base, de tests d'urgence et de dépistage des maladies chroniques.
Catégories de demande essentielle : analyseurs de biochimie, numération formule sanguine, analyse d'urine, hémoglobine glyquée, marqueurs d'infection, diagnostic rapide de biologie délocalisée (POCT), etc. ;
Dividende des maladies chroniques : la base peut délivrer des ordonnances de longue durée pouvant atteindre 12 semaines pour les maladies chroniques, ce qui fait bondir la demande de réactifs à réachat fréquent comme ceux de la glycémie, des lipides sanguins, des fonctions hépatique et rénale et des marqueurs cardiaques ;
Espace de marché : au cours des 3 à 5 prochaines années, le marché de l'IVD au niveau des comtés connaîtra une expansion de l'ordre de plusieurs centaines de milliards, le renouvellement des équipements de la base et l'élargissement des items de tests devenant les principales sources de croissance supplémentaire.
(2) Les consortiums médicaux resserrés restructurent le modèle d'achat et les entreprises de tête en profitent en premier
Les Mesures font progresser résolument la construction de consortiums médicaux resserrés / de communautés médicales, avec une planification unifiée, un achat unifié, un contrôle qualité unifié et une plateforme d'information unifiée pour les ressources de tests.
La décision d'achat remonte : l'achat centralisé est organisé par communauté médicale de comté ou groupe médical urbain, avec des effets d'échelle significatifs, et les leaders de l'IVD capables de proposer des solutions globales, des gammes complètes et des capacités d'interconnexion informationnelle remportent plus facilement les appels d'offres ;
Essor des centres régionaux de tests : les hôpitaux chefs de file des communautés médicales construisent des centres d'examens de laboratoire de comté qui prennent en charge les tests centralisés des échantillons des cantons, ce qui fait exploser la demande de lignes automatisées, d'analyseurs intégrés biochimie-immunoessai, de logistique de la chaîne du froid et de systèmes LIS ;
Couplage ordonnances-tests : la circulation des ordonnances et l'articulation des médicaments au sein des consortiums médicaux font simultanément progresser la normalisation des items de tests, la régularisation des flux d'échantillons et l'interconnexion des données, offrant aux produits d'IVD des scénarios d'application stables.
(3) Des politiques d'assurance maladie et de prix favorables rendent les tests de la base plus accessibles
La politique utilise les leviers du paiement pour orienter le flux des patients, au bénéfice direct de l'activité IVD de la base :
Des paliers de remboursement élargis : les taux de remboursement de l'hospitalisation varient d'environ 10 points de pourcentage entre les différents niveaux d'hôpitaux, et le remboursement des consultations externes devient progressivement différencié, orientant les patients vers la consultation et les tests en soins primaires ;
Avantages sur la franchise lors du transfert : lorsqu'un patient est orienté de manière graduée de la base vers un hôpital de niveau supérieur, la franchise d'hospitalisation est calculée de manière cumulative ; lorsqu'un hôpital de niveau supérieur redirige un patient vers la base, aucune nouvelle franchise n'est instaurée dans le même cycle, ce qui accroît le recours aux tests de la base ;
Même maladie, même remboursement : les provinces normalisent les pathologies de la base, si bien que les hôpitaux de niveaux différents pratiquent le même prix et le même remboursement pour la même maladie, mettant en avant le rapport qualité-prix des tests de la base.
(4) Reconnaissance mutuelle des résultats + contrôle qualité unifié : les entreprises d'IVD conformes édifient des barrières
Les Mesures prévoient que l'hôpital chef de file assume l'entière responsabilité de la qualité des tests de la base, faisant des normes unifiées, du contrôle qualité unifié et de la reconnaissance mutuelle unifiée des résultats des exigences incontournables.
Seuil d'entrée relevé : les produits sans traçabilité, sans contrôle qualité ou aux performances instables seront exclus des listes d'achat des consortiums médicaux ;
Changement de logique concurrentielle : de la « guerre des prix » à la compétition sur la qualité, la conformité et le service, avec un avantage pour les entreprises dotées d'une évaluation externe de la qualité complète, de systèmes de traçabilité et de capacités d'interconnexion informationnelle ;
Barrière de long terme : participer à la construction du système de contrôle qualité de la base et verrouiller les achats de long terme des communautés médicales forme un modèle économique en boucle fermée combinant équipements + réactifs + services + informatisation.
Le modèle de construction et de gestion unifiées des communautés médicales brise totalement la logique dispersée et traditionnelle du secteur de l'IVD, et de multiples dividendes continuent d'être dégagés :
L'ancien modèle d'achats et d'approvisionnements dispersés est bouleversé : l'appel d'offres groupé et la distribution sont unifiés en prenant la communauté médicale comme unité. Une seule adjudication permet à une entreprise de couvrir tout le marché du comté, avec une forte hausse de l'efficacité des circuits et de la stabilité des revenus et un élargissement notable du volume d'achat de chaque projet. Site du gouvernement chinois
La reconnaissance mutuelle obligatoire des résultats de tests exige une grande uniformité des méthodologies, des réactifs, du contrôle qualité et de la traçabilité des données, précisant encore les normes de contrôle qualité des soins primaires. Les marques à la qualité conforme, aux résultats stables et traçables gagnent en avantage, les produits de qualité médiocre sont éliminés plus vite et le niveau de normalisation du secteur s'améliore globalement. Site du gouvernement chinois
La généralisation des consultations spécialisées des maladies chroniques à la base, la mise en œuvre des ordonnances de longue durée et l'extension des services de médecine de famille alimentent directement une demande en croissance soutenue pour les tests de biochimie, de glycémie, d'hémoglobine glyquée, etc. ; la fréquence des tests et la population couverte progressent régulièrement, et le marché des tests de la base passe d'un « supplément » à un « volume constant ». Site du gouvernement chinois
Les systèmes LIS régionaux, la gestion de bout en bout des échantillons, le suivi de la chaîne du froid, le contrôle qualité à distance et les alertes de valeurs critiques deviennent la norme ; les appels d'offres en informatisation se multiplient, la capacité d'intégration numérique des entreprises devient le critère central des achats et la concurrence sur un produit isolé cède la place à la concurrence sur des solutions globales
La nouvelle politique provoque une transformation systémique et de fond du modèle économique du secteur de l'IVD, faisant passer les entreprises du statut de fournisseurs d'équipements et de réactifs à celui de bâtisseurs, d'exploitants et de prestataires de services des systèmes de tests des communautés médicales :
Côté produits : double essor des grands équipements et des systèmes numériques
La demande de grands équipements à haut débit dans les centres régionaux de tests de comté est pleinement libérée, soutenant les tests centralisés et à grande échelle au niveau du comté ; la demande en informatisation et en systèmes logiciels s'étend en parallèle, et les systèmes LIS régionaux, les plateformes de données des communautés médicales, les systèmes de contrôle qualité à distance, les systèmes de gestion logistique des échantillons et les systèmes d'interface avec l'assurance maladie deviennent des équipements indispensables, tandis que le marché des produits et services numériques ne cesse de s'élargir.
Côté services : les solutions de bout en bout deviennent le cœur de la compétitivité
Les communautés médicales imposent des exigences intégrées en matière de qualité des tests, de reconnaissance mutuelle des résultats, d'interconnexion des données, de chaîne du froid, de formation du personnel et de gestion du contrôle qualité ; les entreprises doivent donc fournir des services couvrant tout le processus — conception du laboratoire, configuration des équipements, fourniture des réactifs, construction des systèmes d'information, exploitation et maintenance courantes, support technique et gestion de la qualité — ce qui renforce nettement la fidélisation des clients et les barrières à l'entrée.
Côté concurrence : le secteur se concentre plus vite et l'effet de tête s'accentue
Les appels d'offres des communautés médicales relèvent le niveau d'exigence sur la conformité des agréments, la capacité de production, la stabilité de la qualité, les réseaux de service et les capacités informatiques ; les PME dépourvues de gammes complètes, de systèmes de service et de solidité financière sont peu à peu marginalisées, tandis que les ressources du secteur, les parts de projets et les dividendes des politiques convergent vers les entreprises de tête dotées de capacités globales, et le processus de substitution nationale s'accélère sur toute la ligne.
Pour le secteur de l'IVD, le comté est le principal champ de bataille de la croissance future, et la communauté médicale est la clé qui ouvre le marché des comtés. Sous l'effet des politiques, la concurrence du secteur passe d'une concurrence dispersée et ponctuelle à une concurrence globale ayant le comté pour unité ; les entreprises qui maîtrisent la gestion des communautés médicales, disposent de capacités de solutions intégrées et de réseaux de service à l'échelle nationale peuvent répliquer rapidement les modèles gagnants et se développer au-delà des régions.
À l'avenir, les entreprises d'IVD capables de s'adapter en profondeur aux besoins des communautés médicales, de proposer des produits au meilleur rapport qualité-prix, d'offrir des capacités de service de bout en bout et de tenir la ligne de la conformité qualité prendront l'avantage dans la vague du diagnostic et du traitement hiérarchisés et partageront le dividende d'un marché de plusieurs centaines de milliards apporté par la montée en qualité des soins primaires.
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