Support20 septembre 2024·2 min de lecture

Choix des réactifs d'immunoessai par chimiluminescence et contrôle qualité

Une analyse professionnelle des critères de choix des réactifs d'immunoessai par chimiluminescence et des mesures de contrôle qualité, pour aider les laboratoires à améliorer la qualité de leurs analyses.

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Équipe d'assistance technique

Publié 20 septembre 2024

Choix des réactifs d'immunoessai par chimiluminescence et contrôle qualité

L'immunoessai par chimiluminescence (CLIA) est devenu une technique de référence pour les analyses immuno-cliniques grâce à sa haute sensibilité, son large intervalle linéaire et d'autres atouts. Cet article analyse d'un point de vue professionnel les points clés du choix des réactifs et du contrôle qualité.

Points clés du choix des réactifs

Indicateurs de performance

Lors du choix de réactifs de chimiluminescence, il convient de prêter attention aux indicateurs de performance suivants :

| Paramètre | Exigence |

|------|------|

| Sensibilité | Faible limite de détection ; capable de détecter les échantillons à faible concentration |

| Spécificité | Faible taux de réactivité croisée |

| Précision | CV intra-lot <10 % ; CV inter-lots <15 % |

| Intervalle linéaire | Couvre les besoins des analyses cliniques |

Considérations de compatibilité

La gamme de réactifs de chimiluminescence de Xinke Medical couvre plusieurs plateformes d'analyseurs :

  • Série Abbott : réactifs compatibles pour les plateformes Architect et Alinity
  • Série Beckman : réactifs compatibles pour les plateformes Access et Dxi
  • Série Roche : réactifs compatibles pour la plateforme Cobas
  • Analyse coût-bénéfice

    Lors du choix des réactifs, outre les indicateurs de performance, une analyse coût-bénéfice est également nécessaire :

  • coût par analyse
  • stabilité du réactif (stabilité après ouverture)
  • fréquence d'étalonnage
  • coûts de maintenance
  • Mesures de contrôle qualité

    Contrôle qualité interne

  • mettre en place un système complet de contrôle qualité
  • utiliser des contrôles de qualité tiers
  • effectuer des vérifications régulières de précision
  • Évaluation externe de la qualité

  • participer aux évaluations externes de la qualité organisées par le Centre national des laboratoires cliniques du ministère de la Santé
  • comparer et analyser les écarts des résultats
  • améliorer en continu la qualité des analyses
  • Support technique

    Xinke Medical propose des services d'assistance technique complets, notamment des conseils pour le choix des réactifs et des recommandations en matière de contrôle qualité. N'hésitez pas à contacter l'équipe de support technique.


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