El «boletín de calificaciones» del sector del diagnóstico in vitro (IVD) del primer semestre de 2025 ya está publicado. A la vista de los datos de los informes semestrales divulgados, todo el sector atraviesa una presión sin precedentes: la caída simultánea de ingresos y beneficios se ha convertido en la tónica de la mayoría de las empresas. Y, entre los múltiples factores en juego, el impacto de la política de «desagregación de los paquetes de pruebas» supera con mucho al de la compra centralizada por volumen (VBP) y está reconfigurando en profundidad el mapa del sector.
Si se atiende a los datos de cada empresa, Mindray Medical, el líder del sector, registró en el primer semestre unos ingresos de 16 743 millones de yuanes (RMB), un 18.45 % menos que en el mismo periodo del año anterior, y un beneficio neto de 5 069 millones de yuanes (RMB), un 32.96 % inferior. Mindray Medical reconoció que, por el recrudecimiento de la competencia en el mercado y la profundización de la reforma del seguro médico, tanto el volumen de pruebas como los precios de sus reactivos de diagnóstico in vitro han bajado, y que su negocio nacional atraviesa dificultades coyunturales.
El resto de las empresas tampoco invita al optimismo. Los ingresos de Wondfo Biotech cayeron un 20.92 % interanual y su beneficio neto se desplomó un 46.82 %; el beneficio neto de Maccura Biotechnology se hundió un 83.12 %; el de YHLO cayó nada menos que un 84.82 %; y Wantai BioPharm y Kehua Bio-engineering entraron en pérdidas, con sendos resultados negativos de 144 millones y de 133 millones de yuanes (RMB), respectivamente.
Muchas empresas atribuyen el deterioro de sus resultados a la compra centralizada por volumen (VBP), pero lo cierto es que quien está golpeando con más fuerza al sector es la política de «desagregación de los paquetes de pruebas». Los datos muestran que la compra centralizada por volumen resta en torno a un 15 % de los ingresos a las empresas de IVD, mientras que la desagregación de paquetes los reduce en más de un 30 %.
Esta política de desagregación fue impulsada en primer lugar por la Comisión de Salud de la provincia de Zhejiang, que exigió con claridad que los paquetes incluidos en los servicios cubiertos por el seguro médico puedan mantenerse y que el resto «se desagreguen hasta el final». Hoy, el catálogo del seguro médico de 2024 incluye 15 categorías de paquetes de pruebas de laboratorio, entre ellas la bioquímica de rutina de 16 parámetros, la función hepática de 8 parámetros y el perfil lipídico de 4 parámetros, entre otras. Después, ciudades como Xuzhou se sumaron a la iniciativa y precisaron los paquetes concretos que deben desagregarse, como el panel de coagulación de 4 parámetros, el panel tiroideo de 5 parámetros o el panel de 3 marcadores tumorales.
A juzgar por la reacción del mercado, la desagregación ya ha hecho que las ventas de los productos afectados caigan a la mitad. Además, el impacto de esta política presenta diferencias geográficas y por nivel asistencial: es mayor en el norte que en el sur, y mayor en los hospitales de segundo nivel que en los de tercer nivel, algo muy ligado al grado de normalización con que cada región había configurado sus paquetes.
Además de la desagregación de paquetes, otras políticas como la regulación de precios, las guías para la creación de partidas de precios de las pruebas de laboratorio y el reconocimiento mutuo de resultados también están marcando en profundidad al sector del diagnóstico in vitro (IVD).
En materia de regulación de precios, la Administración Nacional de Seguridad Médica ha publicado ya dos tandas de avisos sobre la normalización de los precios de los servicios médicos, que afectan a varios proyectos de laboratorio como la tromboelastografía, la determinación de hemoglobina glicosilada (HbA1c) o los marcadores tumorales. En comparación con la compra centralizada por volumen, este recorte directo de las tarifas golpea los precios de manera mucho más inmediata, hasta el punto de que llegó a restar buena parte de su efecto a la compra centralizada por volumen de 28 provincias impulsada por la Administración de Seguridad Médica de Anhui.
Las guías para la creación de partidas de precios de las pruebas de laboratorio suman ya 33 tandas publicadas, en las que se precisan los consumibles que quedan excluidos del cobro aparte. Aunque todavía no está claro cómo se fusionarán los proyectos de laboratorio, cómo se facturarán o si la separación de la tarifa técnica y el coste de los consumibles se aplicará de forma integral, no hay duda de que todo ello tendrá un impacto de gran calado en el contenido de los proyectos habituales de IVD y en sus plataformas tecnológicas.
El reconocimiento mutuo de resultados avanza a gran velocidad y se está implantando tanto en el seno de las comunidades médicas integradas de tipo compacto como en alianzas interprovinciales como la de Pekín–Tianjin–Hebei–Shandong o el delta del río Yangtsé. Esta política, aunque reducirá el volumen de solicitudes de pruebas, está generando a corto plazo un repunte de la demanda de materiales de control de calidad y un aumento de la demanda de software de informatización.
Aunque el sector afronta muchos retos, también se gestan nuevas oportunidades. Mindray Medical, por ejemplo, considera que el entorno actual es una oportunidad histórica para ampliar su cuota de mercado: hoy, la participación media de sus negocios centrales de diagnóstico in vitro (como la quimioluminiscencia, la bioquímica o la coagulación) en el mercado nacional ronda apenas el 10 %, y con la aceleración de la concentración del mercado y de la sustitución de las importaciones, las empresas líderes disponen de un amplio margen de crecimiento.
En cuanto a la sustitución de las importaciones, la cuota de las marcas nacionales en ámbitos como la quimioluminiscencia no deja de aumentar, y en el futuro cabe esperar que rompan el dominio extranjero en más segmentos de alta gama. Para las empresas, es necesario seguir innovando en I+D y lanzar productos más rápidos, precisos y cómodos; al mismo tiempo, deben reforzar su marca, forjar una cooperación estable con los grandes canales de distribución y mejorar la eficiencia de su cobertura de usuarios finales. Y, para escenarios como los centros regionales de análisis de las comunidades médicas, ofrecer soluciones integrales de «equipos + reactivos + plataforma de informatización + formación técnica» será la clave del éxito.
En definitiva, el sector del diagnóstico in vitro (IVD) ha entrado en una era de competencia por un mercado ya existente: impulsada por los cambios de política, la estructura del sector transita de la dispersión a la concentración. Las empresas líderes, apoyadas en su solvencia técnica y en la influencia de su marca, podrán marcar la dirección del desarrollo del sector, y el conjunto del sector logrará también ascender de nivel a través de esta transformación.
Fuente: Lingbei Shanren (cuenta de WeChat del sector del diagnóstico in vitro). El contenido se comparte únicamente con fines informativos y no representa la opinión de esta plataforma. Los derechos de autor pertenecen a sus autores originales. Si se produce alguna infracción, póngase en contacto con nosotros para solicitar su retirada.