أخبار الشركة٢٠ أغسطس ٢٠١٢·1 دقيقة قراءة

شينكي الطبية تحصل على شهادة ISO 13485 لنظام إدارة الجودة للأجهزة الطبية

حصلت شينكي الطبية بنجاح على شهادة ISO 13485 لنظام إدارة الجودة للأجهزة الطبية، مما يؤكد أن إدارة الجودة لديها في مجال الأجهزة الطبية بلغت المعايير الدولية.

ش

شينكي الطبية

نُشر ٢٠ أغسطس ٢٠١٢

شينكي الطبية تحصل على شهادة ISO 13485 لنظام إدارة الجودة للأجهزة الطبية

نجحت شركة تشجيانغ شينكي للتكنولوجيا الطبية المحدودة مؤخراً في الحصول على شهادة ISO 13485 لنظام إدارة الجودة للأجهزة الطبية، وهو إنجاز مهم جديد للشركة بعد حصولها على شهادة ISO 9001.

أهمية الشهادة

تُعد ISO 13485 المعيار الدولي المعترف به لأنظمة إدارة الجودة للأجهزة الطبية، ويعني الحصول على هذه الشهادة:

  • أن عمليات تصميم المنتج وتطويره وإنتاجه بالكامل تتوافق مع المعايير الدولية
  • أن نظام إدارة الجودة يلبي متطلبات صناعة الأجهزة الطبية
  • أن يتم إرساء أساس متين لدخول الأسواق الدولية
  • متطلبات صارمة

    لاجتياز شهادة ISO 13485، نفذت شينكي الطبية ترقية شاملة لنظام إدارة الجودة لديها:

  • وضع إجراءات كاملة للتحكم في التصميم
  • تعزيز مراقبة عمليات الإنتاج
  • تحسين نظام التتبع
  • تعزيز إدارة المخاطر
  • ضمانات للعملاء

    بعد الحصول على الشهادة، ستقدم شينكي الطبية للعملاء ضمانات جودة أكثر موثوقية، بما يضمن أن كل دفعة من منتجات الكواشف تتوافق مع معايير الجودة الدولية.


    شينكي الطبية تحصل على شهادة ISO 13485 لنظام إدارة الجودة للأجهزة الطبية | Xinke Medical