ابتكار محلي جديد في مجال التشخيص المخبري. ووفقاً للمعلومات المنشورة رسمياً، أصدرت إدارة المنتجات الطبية في قوانغدونغ مؤخراً «شهادة تسجيل جهاز طبي» لمنتج هو «مجموعة كواشف قياس البروتين 73 من جهاز غولجي (GP73) بطريقة المقايسة المناعية بالتألق الكيميائي»، بتصنيف تسجيل من الفئة II.
قيمة المنتج وتطبيقاته
تستخدم المجموعة في القياس الكمي خارج الجسم الحي لمحتوى البروتين 73 من جهاز غولجي (GP73) في مصل أو بلازما الإنسان، وتُستخدم سريرياً بشكل رئيسي كوسيلة مساعدة في تشخيص التليف الكبدي وتشمع الكبد. وقد أنجز هذا الإنجاز فريق من كلية العلوم الطبية الأساسية بجامعة بكين بعد جهود استمرت عقداً كاملاً، ويتمتع بملكية فكرية مستقلة بالكامل.
وتُعد مستويات البروتين 73 في المصل مؤشراً حيوياً محتملاً يعكس درجة التليف الكبدي وتشمع الكبد لدى مرضى أمراض الكبد المزمنة. وبالاقتران مع المؤشرات الروتينية، يحسّن هذا المؤشر القدرة على كشف إصابات الكبد المتوسطة إلى الشديدة، ويسهم في تقليل الحاجة إلى خزعة الكبد. وقد أُدرج ضمن الفحوص الموصى بها في عدة إرشادات سريرية محلية، ومن المتوقع أن يوفر تعميم استخدامه وسيلة تشخيص أكثر يسراً وغير جراحية لمجموعة مرضى أمراض الكبد المزمنة الكبيرة في الصين.
أهمية هذا الإنجاز للقطاع
يؤكد هذا التسجيل مجدداً أن المقايسة المناعية بالتألق الكيميائي (CLIA) ما تزال من أكثر المسارات التقنية تنافسية في مجال التشخيص المخبري في الصين، ومن أكثرها نشاطاً في استبدال المنتجات المستوردة بمنتجات محلية. ومع تسارع الاعتماد على الذات في المواد الخام الأساسية ومنصات الفحص، ستواصل الشركات المحلية للكواشف التي تمتلك مؤشرات حيوية مبتكرة وقدرة مستقرة على الإنتاج بالجملة الاستفادة من المحركين: التطوير التقني والانتشار السريري.